• Il D. Lgs. n° 155 del 26 maggio 1997 recepisce in Italia la direttiva comunitaria 93/43 in materia di igiene nei prodotti alimentari, basata sul principio dell'autocontrollo.
  Con questo decreto si impone l'applicazione del sistema HACCP a tutte le realtà operanti nel settore alimentare (dalle grandi industrie fino alle piccole imprese) che esercitino anche solo una tra le seguenti attività:
• preparazione,
• trasformazione,
• fabbricazione,
• confezionamento,
• deposito,
• trasporto,
• distribuzione,
• manipolazione,
• vendita,
• fornitura e/o somministrazione di prodotti alimentari.

• In data 7 agosto 1998, è stata inoltre pubblicata dal Ministero della Sanità la circolare n° 11 esplicativa del decreto, nella quale il campo di applicazione viene specificato anche per le seguenti attività:
• raccolta di molluschi bivalve vivi,
• tutte le operazioni di cattura dei prodotti della pesca,
• produzione di miele e uova.

Ai sensi del decreto, le suddette realtà hanno l'obbligo di attuare un sistema documentato di autocontrollo dell'igiene.

Il D. Lgs. 155/97 prevede inoltre l'elaborazione volontaria, ispirata al Codex Alimentarius, di manuali di corretta prassi igienica, sollecitando imprese alimentari, associazioni di categoria e di consumatori. Detti manuali verranno valutati dal Ministero della Sanità e trasmessi alla Commissione Europea (il riepilogo dei manuali già approvati sono pubblicati sulla G. U. n° 29 del 05/02/01).

Il soggetto individuato dal decreto come titolare dell'onere di applicazione dell'HACCP è il titolare dell'industria alimentare, ovvero il responsabile specificatamente delegato.